执业药师资格考试及注册常见问题解答（二）

二、执业药师注册常见问题

1.执业药师注册的设定依据是什么?

1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)对确需保留且符合《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定事项的行政审批项目，根据《中华人民共和国行政许可法》第十四条第二款的规定，现决定予以保留并设定行政许可，共500项。第355项，执业药师注册。

2.《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》(国办发〔2022〕2号)第950项，执业药师注册。

3.《执业药师职业资格制度规定》(国药监人〔2019〕12号)第十一条 执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

4.《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第四条 国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导监督全国执业药师注册管理工作。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作。

2.执业药师注册的实施机关是哪些部门?

1.《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》(国办发〔2022〕2号)明确省级药监部门为执业药师注册的实施机关。

2.《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作。

3.领取执业药师职业资格证书后什么时间可以注册?

执业药师领取执业药师职业资格证书后，即可登录全国执业药师注册管理信息系统进行注册。网址：http://zyys.nmpa.gov.cn/

4.执业药师注册办理流程有哪些环节?

申请人提出注册申请—注册机构受理—审核申请材料—复审申请—许可决定签发注册证书—送达。

5.在哪个网站上可以办理执业药师注册?

申请人可登录【国家药品监督管理局网上办事大厅】(网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)，选择标题栏中的【其他】，选择【全国执业药师注册管理信息系统】—【在线办理】。

6.如何查询各省(区、市)执业药师注册机构的联系方式?

联系方式详见执业药师注册平台—【各地注册机构联系方式】栏目

网址：http://zyys.nmpa.gov.cn/

7.执业药师注册办理条件有哪些?

执业药师注册申请人必须具备下列条件：

（1）取得《执业药师职业资格证书》;

（2）遵纪守法，遵守执业药师职业道德;

（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

（4）经执业单位同意。

（5）按规定参加继续教育学习。

8.药品监督管理部门不予执业药师注册的情形有哪些?

《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第八条规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门不予注册：

(一)不具有完全民事行为能力的;

(二)甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的;

(三)受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的;

(四)未按规定完成继续教育学习的;

(五)近三年有新增不良信息记录的;

(六)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

9.执业药师注册的办理时限为多长?

首次注册、延续注册、注销注册20个工作日，变更注册7个工作日。

10.执业药师注册类型包括哪几种类型?

执业药师注册类型包括：首次注册、延续注册、变更注册、注销注册。

11.变更注册包括哪些情形?公司更名应选择哪种注册类型?

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)中第二十条 申请人要求变更执业地区、执业类别、执业范围、执业单位的，应当向拟申请执业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更注册手续。

公司更名属于执业单位变更，应选择【变更注册】类型办理注册申请。

12.变换执业单位是否需要先注销?

无需注销，注册类型选择【变更注册】。

13.原有执业药师注册证过期，如何办理注册?

登录个人界面后，注册类型选择【延续注册】进行办理。

14.执业药师注册需报送哪些材料?

（1）首次注册：《执业药师首次注册申请表》、《执业药师职业资格证书》、身份证明、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

（2）延续注册：《执业药师延续注册申请表》、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

（3）变更注册：《执业药师变更注册申请表》、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

（4）注销注册：《执业药师注销注册申请表》(个人或执业单位提交申请时填写)。

凡是通过法定证照、书面告知承诺、政府部门内部核查或者部门间核查、网络核验等能够办理的，药品监督管理部门不得要求申请人额外提供证明材料。

详见各地区药品监督管理局关于执业药师注册的行政许可项目办理指南

网址：http://zyys.nmpa.gov.cn/

15.执业药师注册是否收费?

根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)，执业药师注册为行政许可事项，根据《行政行政许可法》第五十八条规定，行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用。

执业药师注册不收取费用。

16.执业药师学历提升后，注册申请时是否需要填写?

执业药师个人学历提升后，在执业注册时填写最新学历情况。

17.执业药师资格证号码填写什么内容?

根据《人力资源社会保障部办公厅关于启用新版专业技术人员职业资格证书的通知》(人社厅发〔2017〕141号)，新版执业药师资格证书取消了“编号”，将旧版证书上的“证书管理号”变更为“管理号”。因此，2017年后，执业药师在办理注册时，填写《执业药师职业资格证书》上的“管理号”。

18.药学、中药学两个资格证如何办理注册?

药品监督管理部门根据申请人《执业药师职业资格证书》中注明的专业确定执业类别进行注册。获得药学和中药学两类专业《执业药师职业资格证书》的人员，可申请药学与中药学类执业类别注册。执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。

19.变更注册、注销注册需要交回旧注册证书吗?

提交的材料目录具体详见各地区药品监督管理部门关于执业药师注册的行政许可项目办理指南。

20.执业药师注册后信息如何查询?

登录执业药师注册平台(http://zyys.nmpa.gov.cn/)，在【信息查询】栏目中选择申请的注册类型进行查询。