国家开放大学药事管理与法规期末考试复习资料（部分）

1、药房和药剂师的出现和发展标志着（A）。
A.医药分业的过程
B.药品产业的出现
C.医学行业的出现
D.药学事业的产生

2、执业药师执业范围是（C）。
A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营
C.药品生产、药品经营、药品使用
D.药品生产、药品经营、药品流通

3、执业药师资格制度属于（D）。
A.专业资格制度
B.专业技术资格制度
C.专业任职资格制度
D.职业资格证书制度

4、执业药师注册有效期为（D）。
A.1年
B.2年
C.4年
D.5年

5、执业药师实行注册制度，申请注册者无须具备的条件是（C）。
A.遵纪守法，遵守职业道德
B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
C.本科及以上药学专业学历
D.取得《执业药师资格证书》

6、药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应办理（C）。
A.首次注册
B.再次注册
C.变更注册
D.注销注册

7、下列关于执业药师的有关内容说法错误的是（A）。
A.执业药师的考试周期为一年，即参加全部科目的考试人员须在一年内通过所有科目的考试
B.《执业药师资格证书》在全国范围有效
C.执业药师每年参加继续教育不得少于15学分
D.执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度

8、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（C）。
A.国家人事部
B.地市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.国家药品监督管理局

9、中国执业药师协会成立的时间为（D）。
A.2000年2月
B.2001年2月
C.2002年2月
D.2003年2月

10、与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有（D）。
A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效
B.执业药师注册实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查
C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
D.药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责

11、执业药师的基本职责是（D）。
A.提供合格药品，维护人民健康
B.带头执行医药法规
C.不断更新知识，保持较高专业水平
D.对药品质量负责

12、药品质量是指（C）。
A.药品能满足规定要求的特征
B.药品能满足规定需要的特征
C.药品能满足规定要求和需要的特征总和
D.药品能满足需求的特征

13、药品的有效性是指（B）。
A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B.是指在规定的适应症、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
C.是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求
D.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

14、新药是指（B）。
A.未曾在中国境内生产的药品
B.未曾在中国境内外上市销售的药品
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D.已经进入临床研究的药品

15、首次在中国销售的药品是指国内、国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括（A）。
A.不同药品生产企业生产的相同品种
B.不同药品生产企业生产的不同品种
C.国内不同药品生产企业生产的相同品种
D.国外不同药品生产企业生产的相同品种

16、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（C）。
A.特殊药品和一般药品
B.中药和化学药品
C.处方药和非处方药
D.内服药和外用药

17、从国家对药品质量进行监督管理的角度分类，可将药品分为（D）。
A.处方药与非处方药
B.现代药与传统药
C.新药、仿制药、进口药和医疗机构制剂
D.合格药品、假药和劣药